日前，青島即發(fā)新材料有限公司獲得德國(guó)萊茵TUV公司頒發(fā)的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)，代表即發(fā)新材料公司作為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理方法和水平達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，產(chǎn)品取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證。
近幾年來(lái)，青島即發(fā)新材料有限公司依托即發(fā)集團(tuán)國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，積極研究海洋生物醫(yī)用纖維和敷料，與國(guó)內(nèi)外多家醫(yī)用材料科研單位和生產(chǎn)商建立了合作關(guān)系。在醫(yī)用生物甲殼素纖維材料的高吸濕性等關(guān)鍵技術(shù)方面申請(qǐng)了4項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利和2項(xiàng)PCT國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利，已授權(quán)3項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利。研發(fā)的醫(yī)用生物纖維材料已批量出口到國(guó)外多家醫(yī)用產(chǎn)品公司用于臨床試驗(yàn)和申請(qǐng)產(chǎn)品批號(hào)，用作傷口愈合材料和止血材料。
以甲殼素為代表的海洋生物纖維具有優(yōu)良的生物活性和生物相容性，對(duì)人體無(wú)毒、無(wú)刺激、無(wú)致敏，以無(wú)紡布、紗布等不同形式可用作止血材料、傷口愈合材料、體內(nèi)手術(shù)隔離材料、免拆手術(shù)縫合線、腔隙填充材料以及整容、整形等與人體組織緊密接觸的衛(wèi)生材料，集止血、消炎、促進(jìn)愈合等多功能于一體，可減少抗生素的使用，縮短醫(yī)療周期，可被肌體吸收而不留疤痕，避免二次損傷。在海灣戰(zhàn)爭(zhēng)中，美國(guó)率先使用了這種海洋生物甲殼素纖維敷料用于戰(zhàn)地急救，英國(guó)、日本等一些發(fā)達(dá)國(guó)家也正在積極開(kāi)展這類(lèi)高端生物醫(yī)用材料的研究。
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